La FDA approva CorNeat EverPatch, il primo non tossico al mondo

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08 giugno 2023, 16:00 IDT

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EverPatch di CorNeat Vision utilizza EverMatrix™, una nuova tecnologia dei materiali in grado di integrarsi con il tessuto circostante

RA'ANANA, Israele, 8 giugno 2023 /PRNewswire/ -- EverPatch di CorNeat Vision, un sostituto dei tessuti sintetici, ha ottenuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food & Drug Administration (FDA) statunitense. CorNeat EverPatch è la prima matrice sintetica e non degradabile per l'integrazione dei tessuti da utilizzare negli interventi chirurgici oftalmici. È composto da una matrice polimerica non tessuta che si integra con il tessuto circostante e ha lo scopo di rinforzare la sclera e favorire la ricostruzione fisica della superficie oculare. Questo rivoluzionario sostituto del tessuto sintetico è progettato per rispondere alle esigenze critiche dei chirurghi oculari, fornendo una soluzione sterile e non degradabile per i pazienti di tutto il mondo.

Il CorNeat EverPatch è pronto a sostituire l’uso di tessuti donatori e trattati, comunemente utilizzati negli interventi di chirurgia oculare ma che comportano il rischio di trasmissione di malattie.

Il Dr. Gilad Litvin, Direttore medico e cofondatore di CorNeat Vision, ha dichiarato: "Il materiale di innesto ideale dovrebbe essere duraturo, sterile, immunologicamente inattivo, esteticamente accettabile e facilmente disponibile. CorNeat EverPatch è stato progettato con questi obiettivi in ​​mente. Il nostro nuovo cerotto oftalmico è significativamente più sottile del tessuto trattato, offre una migliore maneggevolezza in quanto non si "forma" quando suturato e presenta fori che consentono un posizionamento e un ancoraggio accurati. Questi fori facilitano anche l'adesione diretta della congiuntiva alla sclera, supportandone così la bio -integrazione. Finora abbiamo ricevuto feedback estremamente positivi dai chirurghi e siamo entusiasti che i chirurghi statunitensi abbiano a disposizione questo strumento."

Almog Aley-Raz, CEO e vicepresidente R&D di CorNeat Vision, ha risposto alla notizia: "Siamo estremamente entusiasti di presentare CorNeat EverPatch al mercato statunitense. È il primo dispositivo che sfrutta EverMatrix™, la nostra tecnologia principale della piattaforma di materiali per l'integrazione dei tessuti , originariamente sviluppato per il nostro programma di protesi corneali. EverMatrix™ rappresenta una significativa opportunità commerciale in quanto è l'unico materiale patch sintetico non degradabile nella chirurgia oculare. Questo materiale biocompatibile ha il potenziale per un uso più ampio nel rinforzo dei tessuti molli, nell'integrazione biomeccanica di impianti con tessuto circostante, fabbricazione di membrane e occultamento di impianti e sensori. Non posso enfatizzare abbastanza il potenziale impatto di questa tecnologia sulla salute umana. Questa recente approvazione da parte della FDA del nostro primo dispositivo per uso oftalmico ci fa avanzare verso il nostro obiettivo finale di promuovere la salute umana e l'uguaglianza ."

CorNeat EverPatch sarà lanciato inizialmente nei principali centri oftalmici degli Stati Uniti nel terzo trimestre del 2023, per poi espandersi a livello nazionale nel corso dell’anno.

Informazioni su CorNeat Vision: CorNeat Vision è un'azienda pionieristica nel settore dei dispositivi medici. La sua tecnologia dei materiali non degradabili per l'integrazione dei tessuti, CorNeat EverMatrix™, ha il potenziale per migliorare i risultati riducendo al minimo la risposta naturale del sistema immunitario del corpo ai corpi estranei. Il portafoglio di prodotti emergenti dell'azienda comprende anche una cornea sintetica, la CorNeat KPro; un dispositivo per il drenaggio del glaucoma, il CorNeat eShunt; una membrana di rigenerazione parodontale, il CorNeat gPatch; e ora, la FDA ha autorizzato il cerotto sintetico di rinforzo sclerale, il CorNeat EverPatch. Clicca qui per saperne di più.

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/2096803/CorNeat_EverPatch.jpgLogo - https://mma.prnewswire.com/media/972189/CorNeat_Logo.jpg

FONTE CorNeat Vision